GN그룹 제너럴네트의 헬스케어 브랜드 GN 바디닥터가 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 등록을 완료하면서 수출 청신호를 밝혔다. 

미 FDA 의료기기는 1~3등급으로 구분된다. 2등급(Class II)은 일반 병원에서 의료기기로 사용할 수 있는 자격을 부여받았다는 의미로 까다로운 심사를 통해 성능과 안정성을 입증받은 것이다.

이번에 FDA에 등록된 제품은 요실금치료기와 EMS저주파 허리벨트 2종이다.

GN바디닥터 요실금치료기는 자동 케겔운동을 유도하는 가정용 의료기기다. 식탁, 소파, 책상 등 어디서나 이용 가능하다.

식약처 3등급 의료기기로 등록돼 있으며, ‘전립선 및 요실금을 위한 근육강화 자극전극 기구’로 기술특허도 획득하면서 기술력을 입증받고 있다.
EMS 저주파 무선 허리벨트는 목, 어깨, 허리 등 원하는 부위에 붙여 집중 마사지를 할 수 있는 제품이다. 5가지 운동모드를 지원하며, 50단계로 강도조절이 가능해 복부 운동 효과를 더해준다. 

제너럴네트 관계자는 “이번 FDA 등록을 계기로 미국과 일본, 베트남 등 해외 시장 진출에 탄력을 받게 됐다. 현재 주요 해외 기업과 수출 계약 마지막 단계인 만큼 올해 수출 목표치를 무난히 달성할 것으로 기대된다”라고 말했다.